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  摘要:中國領先的細胞免疫治療生物醫藥公司,正式向港交所遞交招股書,港股資本市場迎來首家細胞治療企業。

  9月2日,據艾德證券期貨研究部了解,永泰生物制藥有限公司(下文簡稱:永泰生物)遞交港股主板上市申請,顯示聯席保薦人為建銀國際和國信證券(香港)。

  專注于細胞免疫療法十三年,市場先發優勢明顯

  據艾德證券期貨研究部了解,永泰生物于2006年成立于北京,主要從事細胞免疫治療藥物研發及商業化,至今已有十三年。產品鏈覆蓋非基因改造細胞、基因改造細胞、腫瘤多靶點治療細胞、腫瘤單靶點治療細胞等主要腫瘤細胞免疫治療產品。主要在研產品包括EAL®、CAR-T細胞系列,TCR-T細胞系列等。

  值得注意的是,據艾德證券期貨研究部了解,其核心在研產品EAL®是中國首個獲準進入II期臨床試驗的免疫細胞產品;同時根據弗若斯特沙利文報告,EAL®也是目前為止唯一一個獲準進入實體瘤治療II期臨床試驗的免疫細胞產品。

  所謂的EAL,是一款多靶點腫瘤細胞免疫治療產品,目前主要用于預防肝癌術后復發。根據弗若斯特沙利文的報告,除手術及介入治療外,中國目前無可提供的藥物及方法能夠預防早期肝癌復發及延長早期肝癌患者無復發生存期及總生存期。同時,艾德證券期貨研究部了解,該報告還披露:中國的細胞免疫治療市場規模預計于2021年至2023年由13億元(人民幣,下同)升至102億元,復合年增長率為181.5%,并預計于2030年達584億元,2023年至2030年的復合年增長率為28.3%。

  艾德證券期貨研究部認為,在此市場前景下,永泰生物作為目前唯一一家擁有中國獲準進入實體瘤治療臨床II期產品的企業,同時還具備13年豐富的細胞免疫治療經驗,相信隨著EAL及其他產品的商業化,永泰生物將在中國市場擁有強大的先發優勢。

  重金投入研發,處在尚未盈利狀態

  如眾多創新型生物企業一樣,目前永泰生物尚未產生任何收益。其招股書顯示,2017年至2019年上半年,公司收入僅來自于其他收入,今年上半年,永泰生物虧損更是按年大2.59倍至5053.3萬元,據艾德證券期貨研究了解,虧損主要來自其研發開支。數據顯示,2017年、2018年和2019年前半年,公司期內虧損及全面開支總額分別為1662萬元、3489萬元和5053萬元;期中研發開支分別為1193萬元、3117萬元、2338萬元,分別占總支出的71.78%、89.33%、46.26%。

  整體看來,永泰生物作為一家生物科技企業,確實是在研發上是投入了重金,且研發成本在持續增長。艾德證券期貨研究部認為,永泰生物在其核心產品未實現商業化前,其研發成本將可能進一步增長。而從其招股書披露的數據顯示,永泰生物的銀行結余,從2017年至2019上半年,分別為339萬元,1.28億元,3.22億元,相較于其年內/期內虧損狀況,還是能夠支撐繼續燒錢研發的。

  創新藥競爭賽道擁擠,永泰生物能否成功

  招股書披露,2018年全球抗腫瘤藥物市場規模已達到1281億美元,而中國抗腫瘤藥物市場已達到1575億元人民幣。抗腫瘤藥物市場為中國及國外醫藥市場不可或缺的部分,其增長率遠高于醫藥市場的平均增長率。在這個龐大的市場下,各大生物科技公司也紛紛在創新藥研發業務上發力。

  不可否認,要在創新藥研發業務發力,創新藥企業就不得不承擔大量的研發及行政方面的開支,但僅依靠這些外源收入來支撐自身發展,根本走不遠。艾德證券期貨研究部認為,提高盈利能力、打造業績核心增長點是創新藥企業的生存之道。但創新藥研發周期長、耗資大的行業特征,也給創新藥企業帶來了很多不確定性。

  2018年4月30日,港交所公布了新的《上市規則》,為同股不同權和尚無營業收入的生物科技公司打開了融資大門。新政開通以來,港交所已先后迎來歌禮制藥-B(01672.HK)、百濟神州-B(06160.HK)、華領醫藥-B(02552.HK)、信達生物-B(HK:01801)等多家未盈利生物科技公司上市。此外,據艾德證券期貨研究部了解,復宏漢霖、盟科生物、亞盛醫藥、東曜藥業、和黃中國醫藥以及康蒂尼藥業等多家企業正在排隊中。

  從這些已上市的藥企來看,生物科技企業赴港上市已成熱潮,創新藥的競爭賽道十分擁擠。而中國的細胞免疫治療作為未來10年制藥行業最熱門的領域,永泰生物作為這一領域的領頭羊是否能夠順利上市,拔得頭籌是我們關注的重點。而其即便獲批上市,在化療及放射療法等腫瘤療法已在醫學界廣為采用的情況下,公司的產品也能否獲得來自醫生、患者、第三方付款人及醫學界其他各方足夠的市場認可也是值得探討的。

  艾德證券期貨研究部將對永泰生物赴港上市進度以及經營情況進行持續觀察,感興趣的投資者可以通過官方微信公眾號「艾德證券期貨」(ID:EddidHK)關注我們,最新動態將及時與您分享。

  更多精彩資訊,歡迎持續關注艾德證券期貨!

  作者:艾德證券期貨研究部

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