剛剛結(jié)束的2024年歐洲放射學(xué)大會(ECR)上,深智透醫(yī)(Subtle Medical Inc.,下簡稱“深智透醫(yī)”)宣布兩項突破性進展——其旗艦產(chǎn)品SupPET、SupMR(CE注冊名稱SubtlePET 、SubtleMR)獲得歐盟新醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)認證,成為獲得MDR新規(guī)認證的首個AI醫(yī)學(xué)影像增強加速企業(yè)。
歐盟MDR認證是全球極為嚴(yán)格的醫(yī)療器械監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)之一,此次獲證,體現(xiàn)了深智透醫(yī)AI產(chǎn)品SupMR、SupPET在安全、質(zhì)量和創(chuàng)新方面的優(yōu)勢地位。
深智透醫(yī)不斷推進AI增強臨床應(yīng)用的邊界,在本次歐洲放射學(xué)大會(ECR)上展示了前沿AI影像研究結(jié)果——6項專題報告和展示,讓深智透醫(yī)成為本次大會上發(fā)布科研成果列首位的機構(gòu)之一,。
“本次獲得MDR認證、在ECR上發(fā)布的多項開創(chuàng)性研究,以及過去24個月我們解決方案全球使用量的十倍增長,都是我們加速發(fā)展進程中的重要里程碑。我們期待未來深智透醫(yī)幫助加速全球醫(yī)學(xué)成像轉(zhuǎn)型。”深智透醫(yī)創(chuàng)始人及CEO宮恩浩博士表示。
從標(biāo)志著歐洲市場準(zhǔn)入的MDR認證,到影響深遠的眾多前沿技術(shù)成果,讓深智透醫(yī)在AI助力醫(yī)學(xué)影像轉(zhuǎn)型方面提供了一個優(yōu)秀的樣板,展示了AI創(chuàng)新與醫(yī)學(xué)應(yīng)用的成功融合。
ECR大會現(xiàn)場
三證(FDA/CE/NMPA)具備,引領(lǐng)AI影像模態(tài)增強應(yīng)用發(fā)展
作為全球領(lǐng)先的AI醫(yī)學(xué)影像企業(yè),深智透醫(yī)是首獲美國FDA、中國NMPA、歐洲CE三大認證的企業(yè)之一。深智透醫(yī)的旗艦產(chǎn)品SupPET、SupMR是全球AI醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域率先研發(fā)落地、并獲FDA/NMPA/CE批準(zhǔn)的AI產(chǎn)品,能夠加速MRI和PET成像過程4-10倍,并保證診斷級別的精確度;除這兩個主要產(chǎn)品外,深智透醫(yī)旗下全球產(chǎn)品線還包括SupBoost、SupSynth、SupGAD、SupCT、SupIR等相關(guān)產(chǎn)品。
早在2018年,深智透醫(yī)的產(chǎn)品就獲得歐盟CE MDD認證,今年,深智透醫(yī)又率先獲得升級換代后的歐盟MDR標(biāo)準(zhǔn)正式認可,在MRI、PET兩個醫(yī)學(xué)影像模態(tài)增強產(chǎn)品中皆屬首例。
這意味著深智透醫(yī)的SupPET、SupMR產(chǎn)品通過了更為嚴(yán)格的測試和評審,證明了這兩項產(chǎn)品在提供高效、安全醫(yī)學(xué)影像方面的優(yōu)秀性能。
應(yīng)用SupMR前后的MRI影像對比
應(yīng)用SupPET前后的PET影像對比
全球布局,持續(xù)獲業(yè)內(nèi)認可
獲歐盟MDR認證后,深智透醫(yī)將繼續(xù)在全球市場推廣其先進的AI醫(yī)學(xué)影像解決方案。深智透醫(yī)旗下產(chǎn)品已經(jīng)進入全球多個市場,包括中、美、歐等超過500家知名醫(yī)院和影像中心,助力這些頂級用戶不斷提升醫(yī)學(xué)影像的效率與安全性。
目前,深智透醫(yī)已與歐洲影像中心聯(lián)盟Affidea、Unilab等達成了合作協(xié)議,在醫(yī)學(xué)影像人工智能領(lǐng)域以及核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域展開合作,通過SupPET和SupMR等醫(yī)學(xué)影像增強AI產(chǎn)品,提升醫(yī)學(xué)影像圖像質(zhì)量、減少檢查時間、降低輻射劑量與提供醫(yī)學(xué)影像加速。
除此之外,深智透醫(yī)與西門子達成戰(zhàn)略合作,早在2021年便成為西門子open recon平臺AI的獨家重建增強合作伙伴。近期,西門子新發(fā)布的MR設(shè)備及高端PET/MR設(shè)備與深智透醫(yī)合作,加力國內(nèi)的本地化創(chuàng)新,引入AI增強功能,進一步提升掃描質(zhì)量與效率。
領(lǐng)先技術(shù)SupMR、SupPET推進醫(yī)學(xué)探索邊界,AI應(yīng)用論文證明先進性、有效性
在2024歐洲放射學(xué)大會(ECR)上,深智透醫(yī)匯報了6篇論文,為此次大會中發(fā)表AI科研文章占首位的科技企業(yè)之一。相關(guān)多項研究論文揭示了SupPET和SupMR在優(yōu)化影像數(shù)據(jù)、加速神經(jīng)影像并優(yōu)化放射影像檢查中的碳排放的價值,證明了先進技術(shù)在真實臨床場景中的有效性。
深智透醫(yī)海外團隊在ECR大會上
隨著全球?qū)Ω哔|(zhì)量醫(yī)學(xué)影像需求的持續(xù)增長,深智透醫(yī)通過其在AI領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新和研究,不斷為全球患者提供更安全、更高效的醫(yī)療影像服務(wù)。
