【ITBEAR】8月26日消息，國內生物制藥領域迎來重要里程碑，北京萬泰生物藥業股份有限公司(簡稱“萬泰生物”)自主研發的九價人乳頭瘤病毒疫苗(基于大腸埃希菌表達系統)的上市申請已正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的受理。這一消息標志著首個國產九價HPV疫苗即將邁入市場，有望打破國際品牌在這一領域的壟斷局面。
市場反應熱烈，萬泰生物股價在消息公布后迅速攀升，盤中一度觸及漲停板，雖然隨后有所回落，但截至收盤仍錄得顯著漲幅，顯示出投資者對該疫苗商業化前景的高度期待。
目前，國內HPV疫苗市場已有多款產品獲批上市，包括默沙東的四價與九價、葛蘭素史克的二價，以及萬泰生物與沃森生物分別貢獻的二價疫苗。然而，在九價HPV疫苗領域，長期以來僅默沙東的GARDASIL9獨占鰲頭。萬泰生物此次申請受理，無疑為國內市場增添了新的競爭格局。
據ITBEAR了解，萬泰生物在研發進展上持續加速，其九價HPV疫苗不僅已順利完成III期臨床主試驗的關鍵階段，且商業化生產條件亦已準備就緒，上市申報工作正有條不紊地向前推進。公司方面表示，正積極推進相關工作，確保疫苗早日上市惠及廣大女性群體。
然而，萬泰生物在2024年上半年的財務表現卻遭遇了挑戰。公司發布的半年度報告顯示，受市場競爭、產品庫存調整等因素影響，二價宮頸癌疫苗銷售收入出現下滑，導致整體營收及凈利潤大幅下降。盡管如此，公司對于九價HPV疫苗的未來市場潛力依然充滿信心。
萬泰生物自成立以來，始終專注于診斷試劑、疫苗及醫學器械的研發與生產，其在體外診斷與疫苗領域的深厚積累為九價HPV疫苗的成功研發奠定了堅實基礎。隨著該疫苗逐步走向市場，萬泰生物有望在國內乃至全球生物制藥領域占據更加重要的位置。
