康諾亞-B在2024年迎來了其首款商業(yè)化產(chǎn)品——康悅達(dá)?（司普奇拜單抗注射液）的上市，標(biāo)志著公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重大突破。這款用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的藥物，不僅是國內(nèi)自主研發(fā)的首個IL-4Rα抗體藥物，也承載著康諾亞對患者普惠治療的期望。然而，由于未能趕上今年的國家醫(yī)保談判，康悅達(dá)目前只能以自費(fèi)藥及臨時采購的形式進(jìn)入醫(yī)院，公司方面表示正積極期待其能早日納入醫(yī)保。
康諾亞的成都總部基地內(nèi)，身穿無菌防護(hù)服的生產(chǎn)人員正在忙碌，他們正致力于提高國產(chǎn)設(shè)備的投入，以實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)設(shè)備的國產(chǎn)化率超過80%。與進(jìn)口設(shè)備相比，國產(chǎn)設(shè)備不僅能夠定制化，還能在保障高質(zhì)量國產(chǎn)生物藥的同時，有效降低生產(chǎn)成本。在基地的西北側(cè)，一座即將封頂?shù)木C合大樓和正在建設(shè)的智能生產(chǎn)線預(yù)示著康諾亞未來更大的產(chǎn)能和商業(yè)化潛力。該生產(chǎn)線預(yù)計(jì)將在2025年建成，屆時將能保障包括司普奇拜單抗在內(nèi)的多條管線臨床用藥及商業(yè)化放量，總投資將達(dá)到約30億元。
康悅達(dá)的上市不僅為康諾亞帶來了市場關(guān)注，也開啟了公司在海外BD合作的新篇章。近年來，康諾亞與多家國際藥企進(jìn)行了單抗自免、單抗腫瘤、ADC等領(lǐng)域的合作。其中，與阿斯利康（AZ）的合作尤為引人注目，康諾亞將CMG901的獨(dú)家全球開發(fā)權(quán)益授予AZ，有望獲得最高可達(dá)12億美元的交易總額。這一合作的成功，離不開康諾亞對市場的深入分析和對合作伙伴的精準(zhǔn)選擇。
除了與AZ的合作外，康諾亞還在今年下半年進(jìn)行了兩項(xiàng)NewCo交易，分別與OrbiMed和PML簽訂了獨(dú)家許可協(xié)議，授予對方在全球范圍內(nèi)（不包括大中華地區(qū)）對特定藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。這些NewCo交易不僅為康諾亞帶來了資金和資源支持，也為其在國際舞臺上贏得了更多的聲望和話語權(quán)。
面對行業(yè)內(nèi)日益激烈的競爭，康諾亞相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司非常有信心憑借康悅達(dá)的療效數(shù)據(jù)和市場先發(fā)優(yōu)勢，搶占新的市場份額。同時，公司也在專注研發(fā)下一代產(chǎn)品，以更好地滿足臨床需求。在康諾亞園區(qū)內(nèi)，相關(guān)負(fù)責(zé)人展示了康悅達(dá)注射筆的模型，這款注射筆規(guī)格正在申報(bào)中，將極大提高患者的用藥便捷性和依從性。
在談到未來研發(fā)投入和方向時，康諾亞相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，公司現(xiàn)階段研發(fā)投入比例較高，未來將繼續(xù)集中在慢性疾病、免疫性疾病領(lǐng)域進(jìn)行布局。同時，公司也在積極探索新的BD合作模式，以提高在國際舞臺上的競爭力和影響力。通過NewCo的運(yùn)作，康諾亞希望在未來3年左右鍛煉出自己的臨床團(tuán)隊(duì)，進(jìn)一步反哺國內(nèi)診療方式。
康諾亞還在不斷探索康悅達(dá)的更多適應(yīng)癥。目前，治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的上市申請已提交，有望明年獲批；度普利尤臨床失敗的季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥也已提交NDA；用于治療青少年中重度特應(yīng)性皮炎的III期臨床研究也在積極推進(jìn)中。這些努力不僅將為患者帶來更多的治療選擇，也將為康諾亞的未來發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
