2021年8月26日
經過NQA（英國國家質量保證有限公司）亞太分部上海恩可埃認證審核組專家對閱爾基因在研發(fā)、供應商管理、生產控制、質量檢測與保證、銷售及售后服務以及管理職責、資源管理等各個方面進行全面、嚴格、細致的審核后，認為閱爾基因質量管理體系運行規(guī)范且有效，順利通過ISO9001質量管理體系認證和ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證，并榮獲認證證書。
◇質量管理新階段
閱爾基因（NuProbe）成立以來，一直秉持“質量是企業(yè)生命線”的發(fā)展理念，專注產品的質量與服務。此次雙認證的獲取，是閱爾發(fā)展過程中的一座重要的里程碑，標志著閱爾已基本建立起覆蓋產品全生命周期的“職責明確、程序規(guī)范、務實高效、全面受控”的質量管理體系，更標志著閱爾基因的質量管理步入系統(tǒng)化、標準化、規(guī)范化的新階段，是對閱爾基因能夠提供高質量基因檢測產品的充分認可。
未來，閱爾基因將以此為起點，運用基于風險的思維持續(xù)改進，不斷提高體系運行的有效性，持續(xù)為客戶提供更為優(yōu)質的產品和服務，在生殖健康和腫瘤檢測領域為客戶帶來更大的價值。
◇ISO9001認證
ISO9001是在國際范圍內通用的質量保證體系，是ISO9000族標準的核心標準之一。通過該認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供滿足預期的合格產品。
◇ISO13485認證
ISO13485是適用于醫(yī)療器械行業(yè)的質量管理體系標準，該標準突出關注醫(yī)療器械的安全有效，強調組織提供的醫(yī)療器械要滿足客戶要求和法規(guī)要求，為醫(yī)療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
關于閱爾基因
閱爾基因是一家技術創(chuàng)新驅動的的全球基因組學公司，擁有多項革命性的分子診斷技術，可將所有NGS平臺的測序成本降低50倍以上，并將qPCR、Sanger和納米孔測序的靈敏度提高100倍以上。閱爾基因在美國休斯頓、中國上海和中國蘇州均設有分部。閱爾基因的愿景是創(chuàng)造負擔得起的、及時的和準確的基因分析工具，與諸多合作伙伴一起實現(xiàn)精準醫(yī)療并改善患者預后。
