近日,科倫藥業(yè)對(duì)外發(fā)布了一則重要公告,宣布其控股子公司科倫博泰在抗癌藥物研發(fā)領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展。據(jù)悉,科倫博泰研發(fā)的一款靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2的抗體偶聯(lián)藥物——蘆康沙妥珠單抗,在與抗程序性細(xì)胞死亡配體1單克隆抗體塔戈利單抗聯(lián)合使用時(shí),已被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心認(rèn)定為突破性療法。
此次認(rèn)定的治療適應(yīng)癥為無(wú)驅(qū)動(dòng)基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。這一認(rèn)定不僅標(biāo)志著蘆康沙妥珠單抗在抗癌領(lǐng)域的潛力得到了權(quán)威認(rèn)可,也為無(wú)數(shù)肺癌患者帶來(lái)了新的治療希望。
蘆康沙妥珠單抗作為科倫博泰的核心研發(fā)成果,是一款擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型TROP2 ADC藥物。它不僅針對(duì)非小細(xì)胞肺癌有效,還在乳腺癌、胃癌、婦科腫瘤等多種晚期實(shí)體瘤的治療中展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。這一藥物的研發(fā)成功,無(wú)疑為科倫藥業(yè)在抗癌藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中增添了重要砝碼。
與蘆康沙妥珠單抗聯(lián)合使用的塔戈利單抗同樣來(lái)頭不小。作為全球首個(gè)獲批用于一線治療鼻咽癌的PD-L1單克隆抗體,塔戈利單抗在免疫治療領(lǐng)域已經(jīng)取得了顯著成效。此次與蘆康沙妥珠單抗的聯(lián)合使用,更是進(jìn)一步拓寬了其臨床應(yīng)用范圍。
此次突破性療法的認(rèn)定,不僅是對(duì)科倫藥業(yè)及其控股子公司科倫博泰在抗癌藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)嵙Φ目隙ǎ菍?duì)廣大癌癥患者的一份厚重禮物。隨著蘆康沙妥珠單抗的臨床應(yīng)用不斷推進(jìn),相信會(huì)有更多患者從中受益,重獲新生。






