近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）做出了一項(xiàng)重大決策，旨在通過(guò)引入人工智能技術(shù)（AI）來(lái)加速藥品審批流程。這一決定是在FDA完成一項(xiàng)針對(duì)科學(xué)審查員的生成性AI試點(diǎn)項(xiàng)目后宣布的，標(biāo)志著該機(jī)構(gòu)在提升工作效率方面邁出了重要一步。
FDA的藥品評(píng)估與研究中心（CDER）副主任Jinzhong Liu透露，這項(xiàng)AI技術(shù)的引入將極大地改變科學(xué)審查的工作方式。他表示，原本需要三天時(shí)間完成的科學(xué)審查任務(wù)，現(xiàn)在借助AI工具可以在幾分鐘內(nèi)迅速完成。這一顛覆性的技術(shù)進(jìn)步，無(wú)疑將大幅提升FDA的審核效率。
FDA專員Martin Makary進(jìn)一步指出，F(xiàn)DA計(jì)劃在6月30日之前在所有中心全面集成AI技術(shù)。這一時(shí)間表引起了外界的廣泛關(guān)注，許多人期待看到AI技術(shù)如何在實(shí)際操作中發(fā)揮作用。
Wired還提到，F(xiàn)DA在2023年贊助了一項(xiàng)針對(duì)大型語(yǔ)言模型的研究，以供內(nèi)部使用。前FDA專員Robert Califf表示，F(xiàn)DA的審查團(tuán)隊(duì)實(shí)際上已經(jīng)嘗試使用AI技術(shù)多年。他強(qiáng)調(diào)，AI在審核中輔助的具體部分及其意義值得關(guān)注，而縮短審核時(shí)間的愿望也由來(lái)已久。
除了藥品審批流程外，F(xiàn)DA還在考慮將AI技術(shù)應(yīng)用于其他業(yè)務(wù)領(lǐng)域。Martin Makary在社交媒體上表達(dá)了對(duì)AI技術(shù)的熱情，他質(zhì)疑新藥上市為何需要超過(guò)十年的時(shí)間，并呼吁利用AI等技術(shù)進(jìn)行現(xiàn)代化改革。
然而，盡管AI技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用前景廣闊，但其風(fēng)險(xiǎn)也不容忽視。一位曾在FDA工作的前員工透露，ChatGPT在臨床工具方面的測(cè)試顯示其容易產(chǎn)生誤導(dǎo)性信息。這一問(wèn)題在可預(yù)見的未來(lái)可能不會(huì)消失，因此AI在審查員任務(wù)中的可靠性引發(fā)了廣泛擔(dān)憂。
