對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)而言，通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，是為公眾提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的前提。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS）及檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA），旨在于敦促實(shí)驗(yàn)室采用科學(xué)合理的方法運(yùn)行，保證能夠出具真實(shí)可靠的檢測(cè)結(jié)果。
符合CNAS及CMA要求的實(shí)驗(yàn)室管理，其工作流程是規(guī)范、相對(duì)固定的，但核心工作狀態(tài)是動(dòng)態(tài)的，以保證資源、過(guò)程、管理體系隨時(shí)能夠滿(mǎn)足要求。
北京三維天地科技股份有限公司的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（SW-LIMS）在設(shè)計(jì)時(shí)，嚴(yán)格遵循了CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和 RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用》的要求開(kāi)發(fā)和建設(shè)，系統(tǒng)功能與實(shí)驗(yàn)室體系管理工作深度融合，使實(shí)驗(yàn)室能夠以較低的成本、輕松準(zhǔn)確的完成符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定要求的相關(guān)工作，深度助力實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。
而傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室體系管理工作，主要依靠人員線下管理來(lái)保證體系正常運(yùn)行，往往容易產(chǎn)生以下常見(jiàn)問(wèn)題：
1. 體系工作涉及崗位角色多，體系運(yùn)行過(guò)程復(fù)雜，過(guò)程易產(chǎn)生不符合。推動(dòng)及監(jiān)控過(guò)程實(shí)施消耗大量人員精力；
2. 產(chǎn)生大量的紙質(zhì)過(guò)程文件，成本高，維護(hù)困難，信息追溯困難；
3. 實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備、環(huán)境、材料等資源條件的調(diào)整頻率高，對(duì)時(shí)間節(jié)點(diǎn)和輸出物的要求嚴(yán)格，易產(chǎn)生不符合。
因此，實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)（LIMS）在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)日漸普及的當(dāng)下，各機(jī)構(gòu)對(duì)LIMS的需求已不僅僅是能實(shí)現(xiàn)檢測(cè)流程的信息化、自動(dòng)化，還需要系統(tǒng)產(chǎn)品能夠助力實(shí)驗(yàn)室體系的認(rèn)證認(rèn)可工作。
三維天地公司推出的SW-LIMS系統(tǒng)從根本上解決了傳統(tǒng)線下體系維護(hù)工作產(chǎn)生的問(wèn)題：
1. 管理實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)的關(guān)鍵質(zhì)量活動(dòng)，滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行管理的要求。從制定質(zhì)量控制計(jì)劃、到計(jì)劃的每一步落實(shí)，到體系在運(yùn)行的過(guò)程中產(chǎn)生的不合格項(xiàng)，對(duì)不符合采取的糾正措施和改進(jìn)措施，在系統(tǒng)中都有記錄，并且每一步都落實(shí)到具體的部門(mén)和相關(guān)人員，每一步都能追溯，實(shí)現(xiàn)全面質(zhì)量管理。
主要功能包括：質(zhì)量監(jiān)督與控制、管理評(píng)審、內(nèi)審、外審、不符合項(xiàng)、糾正措施、改進(jìn)措施、不確定度、期間核查、信息管理、風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇管理、申投訴管理、外部審核管理等。
2. 系統(tǒng)支持定制開(kāi)發(fā)，將適應(yīng)客戶(hù)實(shí)際情況的所有工作流程，固化到系統(tǒng)中，兼顧考慮異常流程的處置。體系工作流程的推動(dòng)及合規(guī)性，由系統(tǒng)功能保證，僅需少量人員維護(hù)系統(tǒng)正常運(yùn)行。同時(shí)，系統(tǒng)支持客戶(hù)對(duì)工作流程的自主設(shè)置、維護(hù)，以適應(yīng)實(shí)際工作流程的變動(dòng)。
3. SW-LIMS保證了信息錄入的正確性。電子化的錄入方式避免了不規(guī)范信息進(jìn)入工作流程產(chǎn)生不良結(jié)果，減少了需要進(jìn)行信息追溯的情況。需要時(shí)，電子化的數(shù)據(jù)管理，提供了便捷的追溯渠道，且可統(tǒng)計(jì)、查詢(xún)、追溯信息相對(duì)于紙質(zhì)文件更加豐富、準(zhǔn)確。
4. SW-LIMS將實(shí)驗(yàn)室工作細(xì)化到客戶(hù)能夠接受的最小單位（如檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)工序）進(jìn)行分別管理，保證任何工作可控，實(shí)現(xiàn)運(yùn)行合規(guī)的整體效果。
5. 當(dāng)資源（人員、設(shè)備等）變動(dòng)對(duì)體系工作支持不足，影響既定工作程序的合規(guī)運(yùn)行時(shí)，系統(tǒng)按設(shè)定給與相關(guān)崗位或人員工作提示。資源變動(dòng)可以在系統(tǒng)中隨時(shí)記錄、實(shí)施，方便快捷，反饋迅速。資源清單由系統(tǒng)產(chǎn)生、維護(hù)，避免線下文件頻繁換版、備注導(dǎo)致的失控。
6. 對(duì)于有時(shí)間要求的關(guān)鍵工作節(jié)點(diǎn)，系統(tǒng)支持設(shè)置所有的提醒時(shí)間、提醒方式、需實(shí)施或知會(huì)的崗位、人員，以避免工作遺漏導(dǎo)致的不符合。
北京三維天地公司與各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的成功合作，實(shí)踐證明功能成熟、定制化的SW-LIMS能夠有效幫助實(shí)驗(yàn)室切實(shí)提升體系管理水平，有效維護(hù)認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)，節(jié)約人力物力，提高實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)的實(shí)際收益。
