近日，前沿生物（股票代碼：688221.SH）發(fā)布了艾可寧®（通用名：艾博韋泰）獲得柬埔寨藥品注冊(cè)證書(shū)的公告，這是繼厄瓜多爾后，艾可寧®登陸的第二個(gè)海外國(guó)家。艾可寧®在柬埔寨上市獲批，意味著前沿生物國(guó)際化的目標(biāo)又前進(jìn)了一步。
產(chǎn)業(yè)化和國(guó)際化雙驅(qū)動(dòng)，商業(yè)轉(zhuǎn)型進(jìn)入快車道
登陸科創(chuàng)板以來(lái)，前沿生物國(guó)際化動(dòng)作不斷。2021年3月，艾可寧®取得厄瓜多爾衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》；7月21日，前沿生物與俄羅斯最大的醫(yī)藥公司之一R-Pharm，JSC簽署了關(guān)于艾可寧®在俄羅斯的注冊(cè)、許可、供應(yīng)和銷售的合作協(xié)議。
近期，艾可寧®在柬埔寨上市獲批，進(jìn)一步提升了前沿生物在艾滋病治療領(lǐng)域的國(guó)際知名度及細(xì)分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，在發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)拓展方面，起到樣板作用。據(jù)悉，前沿生物目前已通過(guò)海外經(jīng)銷商在全球25個(gè)國(guó)家開(kāi)展了艾可寧®的藥品上市注冊(cè)啟動(dòng)工作。
在產(chǎn)業(yè)化布局方面，前沿生物在南京江寧、四川金堂、山東齊河分別在建制劑、原料藥生產(chǎn)基地，依據(jù)“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念，以“智能制造、高效節(jié)約、綠色環(huán)保”為目標(biāo)，擬打造符合美國(guó)FDA、歐盟EMA和中國(guó)NMPA認(rèn)證的國(guó)際化制造體系。
目前，南京江寧生產(chǎn)基地及山東齊河生產(chǎn)基地的工程建設(shè)及設(shè)備采購(gòu)工作有序推進(jìn)；四川金堂生產(chǎn)基地年產(chǎn)規(guī)劃為250kg的原料藥生產(chǎn)線已于本年度7月正式竣工，預(yù)計(jì)正式投產(chǎn)后將大幅提升艾可寧®產(chǎn)能并有利于保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平、安全性和成本可控性，進(jìn)一步增加企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，通過(guò)產(chǎn)業(yè)化賦能，為國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的推廣打造堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
聚焦生物新藥細(xì)分賽道，產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力凸顯
作為抗HIV創(chuàng)新藥領(lǐng)域具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的中國(guó)企業(yè)，前沿生物聚焦創(chuàng)新藥細(xì)分領(lǐng)域的研發(fā)科創(chuàng)。前沿生物核心技術(shù)源于自主創(chuàng)新，多項(xiàng)核心技術(shù)處于國(guó)際或國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，并已全面應(yīng)用在各主要產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)當(dāng)中，實(shí)現(xiàn)了科技成果的有效轉(zhuǎn)化。
前沿生物經(jīng)過(guò)近二十年的技術(shù)沉淀與發(fā)展，其自主研發(fā)的國(guó)家1.1類新藥艾可寧®，屬于阻斷類藥物，側(cè)重細(xì)胞外阻斷HIV病毒感染細(xì)胞，與其他已上市或在研的抗艾藥物相比，具有獨(dú)特性即產(chǎn)品價(jià)值高、稀缺性強(qiáng)。
相對(duì)目前通過(guò)三種或三種以上的抗病毒藥物聯(lián)合使用的“雞尾酒療法”，艾可寧®為經(jīng)治艾滋病患者搭建了新型、簡(jiǎn)化兩藥療法，其廣譜、長(zhǎng)效、起效快、高安全性、強(qiáng)有效性及藥物相互作用小等優(yōu)勢(shì)，對(duì)特定患者具有一定的臨床不可替代性，在全球HIV防控事業(yè)具有臨床和社會(huì)雙重價(jià)值。
縱觀本年度大盤(pán)行情，醫(yī)藥板塊的表現(xiàn)并不理想，市場(chǎng)將更多焦點(diǎn)聚集在細(xì)分領(lǐng)域的潛力股。回顧2021年上半年業(yè)績(jī)，前沿生物營(yíng)業(yè)收入同比增加233.14%，隨著進(jìn)入醫(yī)保價(jià)格政策的執(zhí)行，促進(jìn)了艾可寧®的放量增長(zhǎng)，業(yè)績(jī)的快速增長(zhǎng)。2021年上半年，前沿生物研發(fā)投入費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比例245.61%，目前包括治療艾滋病的長(zhǎng)效、注射兩藥組合FB1002、抗新冠病毒藥物FB2001、新型透皮鎮(zhèn)痛貼片F(xiàn)B3001等多管線新藥在研。
面向潛力巨大的醫(yī)藥細(xì)分市場(chǎng)，前沿生物聚焦產(chǎn)業(yè)化發(fā)展與國(guó)際化布局。通過(guò)產(chǎn)業(yè)化升級(jí)，推動(dòng)前沿生物未來(lái)從研發(fā)型公司到商業(yè)化公司的真正轉(zhuǎn)型；從國(guó)際化市場(chǎng)來(lái)看，前沿生物針對(duì)性研發(fā)的幾款重大疾病藥物都是國(guó)際性疾病，對(duì)標(biāo)國(guó)際市場(chǎng)，滿足市場(chǎng)差異化的用藥需求，中國(guó)創(chuàng)新藥的國(guó)際化未來(lái)可期。對(duì)于中國(guó)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，能夠獲得全球市場(chǎng)的認(rèn)可、參與全球衛(wèi)生治理，也是創(chuàng)新企業(yè)成長(zhǎng)之路非常重要的一環(huán)。
未來(lái)前沿生物海外市場(chǎng)的目標(biāo)是60個(gè)具備一定支付能力的國(guó)家，包括了1500萬(wàn)HIV感染者，對(duì)艾可寧®有相對(duì)剛性需求的患者約百萬(wàn)人，市場(chǎng)體量巨大。在資本市場(chǎng)的助力下，讓價(jià)值投資真正流向價(jià)值標(biāo)的，相信時(shí)間會(huì)給出正確的答案。
全球首個(gè)獲批的長(zhǎng)效HIV融合抑制劑艾可寧®（通用名：艾博韋泰）
