近日，頂級(jí)科學(xué)期刊《Science》上發(fā)表的一項(xiàng)NMN人體臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果引起轟動(dòng)。但其實(shí)NMN的人體臨床正在進(jìn)行中的或已經(jīng)發(fā)表結(jié)果也不少，而之所以這次被稱為全球首個(gè)發(fā)布結(jié)果的NMN人體臨床實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)取得了積極結(jié)果且采取了隨機(jī)對(duì)照雙盲機(jī)制的科學(xué)實(shí)驗(yàn)方法，因此更具參考價(jià)值。
從全球各大臨床實(shí)驗(yàn)網(wǎng)站上查詢到，目前已注冊(cè)的NMN臨床試驗(yàn)共有19項(xiàng)，主要分布在美國、日本，大多數(shù)規(guī)模不到100人，其中2020年注冊(cè)的臨床實(shí)驗(yàn)最多。這19項(xiàng)已注冊(cè)的人體臨床實(shí)驗(yàn)中有11項(xiàng)是已經(jīng)完成招募正在進(jìn)行中或發(fā)布結(jié)果的，其中采用隨機(jī)雙盲對(duì)照方法，規(guī)模最大的NMN臨床實(shí)驗(yàn)是中國科技部重點(diǎn)專項(xiàng)，由廣州體育學(xué)院主導(dǎo)，美國賽立復(fù)受邀參與。
今天我們就來盤點(diǎn)一下已完成招募的11項(xiàng)NMN臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況。
1、日本NMN人體臨床實(shí)驗(yàn)
注冊(cè)時(shí)間：2021年1月
相關(guān)單位：制藥食品國際有限公司
參與人數(shù)：32人
參與對(duì)象：20-65歲，男性和女性
實(shí)驗(yàn)方法：隨機(jī)雙盲
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模喝祟愡^量攝入含NMN食物的安全性評(píng)估的驗(yàn)證研究
結(jié)果完成時(shí)間：2021年3月
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：未公布
招募32位年齡在20 - 65歲之間的健康男性和女性，分為兩組，一組連續(xù)4周每天一次攝入推薦攝入量五倍以上的NMN，另一組連續(xù)4周每天服用一次不含NMN的安慰劑，目的是為了評(píng)估健康人群過量使用NMN的安全性。
2、日本NMN人體臨床實(shí)驗(yàn)
注冊(cè)時(shí)間：2020年12月
相關(guān)單位：日本臨床試驗(yàn)協(xié)會(huì)
參與人數(shù)：15人
參與對(duì)象：35-59歲，健康女性
實(shí)驗(yàn)方法：平行隨機(jī)
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模汉梭w干細(xì)胞成分及NMN美容精華的抗皺作用
結(jié)果完成時(shí)間：2021年2月
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：未公布
招募35-59歲，左右眼角皺紋等級(jí)為1至3的受試者，一側(cè)面部連續(xù)4周使用含人體干細(xì)胞和NMN成分的美容精華，另一側(cè)面部，連續(xù)4周沒有使用，評(píng)估NMN對(duì)成年女性皺紋的影響。
3、全球采用隨機(jī)雙盲法、規(guī)模最大的NMN人體臨床實(shí)驗(yàn)
注冊(cè)時(shí)間：2020年11月
相關(guān)單位：廣州體育學(xué)院、賽立復(fù)線粒體醫(yī)學(xué)研究院
參與人數(shù)：100人
參與對(duì)象：50-80歲，糖尿病前期男女各半
實(shí)驗(yàn)方法：隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模篘MN對(duì)糖尿病前期患者的影響
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：未公布
該實(shí)驗(yàn)共招募100名糖尿病前期受試者，采用隨機(jī)雙盲對(duì)照法，分兩個(gè)階段進(jìn)行，驗(yàn)證NMN對(duì)糖尿病前期人群代謝、衰老指標(biāo)的影響。第一階段受試者按性別年齡分層隨機(jī)分為：安慰劑組（男女各半）、中低劑量 NMN 組（450 mg/日，男女各半）、中高劑量 NMN 組（1000 mg/日，男女各半）。第二階段，40人分為運(yùn)動(dòng)干預(yù)組和營養(yǎng)干預(yù)組，各進(jìn)行12周的干預(yù)，以監(jiān)測(cè)運(yùn)動(dòng)和營養(yǎng)補(bǔ)充結(jié)合對(duì)糖尿病前期人群的影響。這是目前為止規(guī)模最大的正在進(jìn)行中的采用隨機(jī)雙盲對(duì)照法的NMN人體臨床實(shí)驗(yàn)。
4、中國NMN人體臨床實(shí)驗(yàn)
注冊(cè)時(shí)間：2020年8月
相關(guān)單位：廣州體育學(xué)院
參與人數(shù)：40人
參與對(duì)象：40-70歲，健康男性和女性
實(shí)驗(yàn)方法：隨機(jī)平行對(duì)照
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模哼\(yùn)動(dòng)結(jié)合NMN補(bǔ)充對(duì)心肺耐力影響
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：未公布
招募空腹血糖6.0-7.0 mmol/L或糖化血紅蛋白≥5.7，OGTT試驗(yàn)2小時(shí)血糖在7.8-11.1 mmol/L之間的受試者，分為健康人僅運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練組（10人）；運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練同時(shí)補(bǔ)充不同劑量NMN補(bǔ)充組（30人），探討運(yùn)動(dòng)結(jié)合NMN補(bǔ)充對(duì)心肺耐力影響。
5、美國NMN人體臨床實(shí)驗(yàn)
注冊(cè)時(shí)間：2020年1月
相關(guān)單位：音芙上海有限公司
參與人數(shù)：66人
參與對(duì)象：40-65歲，男性和女性
實(shí)驗(yàn)方法：平行、隨機(jī)、雙盲
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模涸u(píng)估NMN的有效性和安全性
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：未公布
在這項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的研究中，66名健康的40歲至65歲(成年人、老年人)受試者按1:1的比例接受試驗(yàn)產(chǎn)品NMN或安慰劑的治療。所有受試者被分為兩組，一組連續(xù)60天每天早餐后服用一次300 mg NMN，另一組則服用安慰劑膠囊，最終通過查看和收集患者日記、安全數(shù)據(jù)和藥物調(diào)節(jié)，在基線、第30天和第60天進(jìn)行NMN療效和安全性評(píng)估。
6、日本NMN人體臨床實(shí)驗(yàn)
注冊(cè)時(shí)間：2019年11月
相關(guān)單位：日本富山大學(xué)
參與人數(shù)：33人
參與對(duì)象：20-65歲，男性和女性，健康
實(shí)驗(yàn)方法：平行、隨機(jī)
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模汉琋MN的酵母提取物的安全性評(píng)價(jià)
結(jié)果完成日期：2019年12月
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：未公布
受試者分為兩組，一組連續(xù)12周每天口服2.8g(14粒，每天2次，早晚)，含NMN酵母提取物的NMN含量250mg，另一組連續(xù)12周每天服用安慰劑，從而對(duì)NMN的安全性和代謝動(dòng)態(tài)進(jìn)行確認(rèn)。
7、日本NMN人體臨床實(shí)驗(yàn)
注冊(cè)時(shí)間：2019年6月
相關(guān)單位：東京大學(xué)醫(yī)院糖尿病和代謝病科
參與人數(shù)：42人
參與對(duì)象：65歲以上，男性，健康
實(shí)驗(yàn)方法：隨機(jī)雙盲
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模涸u(píng)價(jià)NMN對(duì)老年人身體的影響
結(jié)果完成日期：2019年9月
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：未公布
招募65歲以上的男性受試者，分為兩組，一組連續(xù)12周每天接受250毫克NMN，另一組接受為期12周的安慰劑治療，進(jìn)而評(píng)價(jià)NMN口服對(duì)老年人身體的影響。
8、日本NMN人體臨床實(shí)驗(yàn)
注冊(cè)時(shí)間：2017年12月
相關(guān)單位：日本慶應(yīng)大學(xué)醫(yī)學(xué)院
參與人數(shù)：30人
參與對(duì)象：40-60歲，男性，健康
實(shí)驗(yàn)方法：單臂非隨機(jī)
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模篘MN的安全性評(píng)估
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：未公布
通過體檢和實(shí)驗(yàn)室檢查對(duì)健康受試者長期服用NMN（8周）的安全性進(jìn)行評(píng)估，并檢查煙酰胺的代謝動(dòng)力學(xué)以及每日服用NMN對(duì)葡萄糖代謝的影響。
9、首個(gè)發(fā)布實(shí)驗(yàn)結(jié)果的隨機(jī)雙盲NMN人體臨床試驗(yàn)
注冊(cè)時(shí)間：2017年5月
相關(guān)單位：華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院
參與人數(shù)：25人
參與對(duì)象：55-75歲，糖尿病前期女性
實(shí)驗(yàn)方法：隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模篘MN對(duì)心血管代謝功能的影響
結(jié)果發(fā)布時(shí)間：2021年4月
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：NMN可以增強(qiáng)受試人群肌肉組織的胰島素敏感性
該項(xiàng)臨床試驗(yàn)，招募25位超重或肥胖的中老年女性(55-75歲)作為測(cè)試對(duì)象，連續(xù)口服NMN膠囊10周后(每日250 mg，隨早餐服用)，受試者的AKT蘇氨酸308和絲氨酸473磷酸化水平出現(xiàn)了大幅提升，暗示NMN顯著提升了骨骼肌的再生和恢復(fù)能力。受試者骨骼肌中高達(dá)31%的胰島素敏感性提升。
10、日本NMN人體臨床實(shí)驗(yàn)
注冊(cè)時(shí)間：2017年1月
相關(guān)單位：日本廣島大學(xué)
參與人數(shù)：20人
參與對(duì)象：50-70歲，男性和女性，健康
實(shí)驗(yàn)方法：單臂非隨機(jī)
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模洪L期口服NMN對(duì)人體健康的影響
結(jié)果完成時(shí)間：2019年3月
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：未公布
受試者在24周內(nèi)每天分別接受100 mg、200 mg NMN，作為一項(xiàng)探索性試驗(yàn)，評(píng)估長期口服NMN對(duì)不同激素水平的影響，以及NMN的安全性和有效性。
11、日本NMN人體臨床實(shí)驗(yàn)
注冊(cè)時(shí)間：2016年3月
相關(guān)單位：日本慶應(yīng)大學(xué)醫(yī)學(xué)院
參與人數(shù)：10人
參與對(duì)象：40-60歲，男性，健康
實(shí)驗(yàn)方法：單臂非隨機(jī)
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模号R床試驗(yàn)評(píng)估代謝綜合征相關(guān)參數(shù)，開發(fā)NMN作為功能宣稱食品
結(jié)果完成時(shí)間：2019年3月
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：在健康男性中單次口服NMN是安全的，并且高效代謝不會(huì)引起任何明顯的有害影響。因此，發(fā)現(xiàn)口服NMN是可行的，這意味著減輕人類衰老相關(guān)疾病的有潛力的治療策略。
日本-美國研究小組對(duì)10名年齡在40至60歲之間的健康男性進(jìn)行臨床試驗(yàn)。在六個(gè)月內(nèi)，受試者單次口服100、250和500 mg不同劑量的NMN進(jìn)行一個(gè)單臂非隨機(jī)干預(yù)。NMN的臨床發(fā)現(xiàn)和參數(shù)以及藥代動(dòng)力學(xué)每次干預(yù)后5小時(shí)檢查代謝產(chǎn)物。
NMN作為全球最具潛力的抗衰老物質(zhì)，一直以來被寄予厚望，但因?yàn)槭袌?chǎng)過度炒作，人體臨床實(shí)驗(yàn)缺乏，一直是NMN行業(yè)的痛點(diǎn)。從全球NMN臨床試驗(yàn)的進(jìn)展來看，NMN的臨床實(shí)驗(yàn)規(guī)模越來越大，實(shí)驗(yàn)方法也逐漸趨向科學(xué)，隨著越來越多臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果的披露，相信NMN發(fā)揮更大的潛力，也會(huì)讓更多人享受前沿科技帶來的紅利。
