今日，備受矚目的2019版國家醫保藥品談判的最終結果終于揭開神秘面紗。康弘藥業拳頭產品康柏西普注射液（朗沐）經過2017年國家藥價談判進入醫保之后，再次通過藥價談判，三大適應癥（nAMD、DME、pmCNV）納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》（簡稱2019版國家醫保目錄）。
據了解，此次談判準入目錄共涉及150個藥品品種,有70多家企業參與，藥品治療領域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產品都是近幾年國家藥監局批準的新藥，亦包括國內重大創新藥品。
此次國家醫保談判，能夠入圍的150個產品都是在各自治療領域有其重要的治療地位、領先的臨床價值、較高的創新含量，可以說都是自帶光環。其中97個藥品談判成功，成功率僅為81.5%，與2018年平均零售價相比，談判藥品的價格平均降幅60.7%，最高達到95%以上。大幅降價仍是本次醫保談判成功與否的關鍵因素。公布信息可以看到，此次朗沐®的降幅僅為25%，是同類產品中降幅最低的產品之一，充分體現了國家對中國創新產品價值的高度認可。
朗沐DME新適應癥納入醫保 惠及數百萬糖尿病視網膜病變患者
中國是糖尿病大國，近年來糖尿病及其并發癥的防控成為國家的重要戰略目標，糖尿病黃斑水腫（DME）是糖尿病常見的并發癥之一，多發于病程較長的糖尿病患者，是糖尿病患者失明的主要原因，嚴重影響患者的視功能和生活質量，是臨床治療剛需。2017 年全球糖尿病患者已達到 4.25億人，預計到2045年將超過6億人。2017 年國內糖尿病患者達到1.14億人，預計到2045年將逼近1.2億人。
DME常用治療方法包括玻璃腔體注射抗VEGF藥物、糖皮質激素、激光光凝治療等，目前玻璃腔體注射抗VEGF藥物治療逐漸成為一線療法。中銀國際研報認為，康柏西普是100%全人源氨基酸序列，親和力高，VEGF溶解速率低；能夠更好地延長眼內停留時間，進入血液循環濃度低，這意味著注射頻次低（在wAMD適應癥中已經驗證）。更低的注射頻次提升了治療的安全性，也進一步提高了患者治療的可及性，減輕患者的經濟負擔。
朗沐pmCNV適應癥納入醫保，為病理性近視患者保駕護航
中國近視人數“世界第一”，近視防控及并發癥管理是健康中國戰略的重要內容。繼發于病理性近視脈絡膜新生血管引起的視力損傷（pmCNV）是高度近視患者嚴重并發癥之一，其與糖尿病黃斑水腫（DME）、年齡相關性黃斑變性（AMD）一樣，同屬常見的眼底新生血管疾病，是造成患者視功能損傷甚至失明的主要原因之一。而關于pmCNV，病理性近視早期即可出現眼底病變且進行性加重，久之導致視功能明顯受損，其中脈絡膜新生血管的發生是視力喪失的主要原因。
據文獻數據顯示，成年人中pmCNV的發病率為1%~3%，在亞洲27%~30%的pm會伴發嚴重威脅視力的CNV疾病。世界衛生組織數據顯示，目前中國近視患者人數達到6億，幾乎是全國總人口的一半，而從發展的眼光去看，目前中國高中生和大學生的近視率均已超70%，并逐年增加，青少年近視率世界第一，小學生的近視率也接近40%。我國是近視大國，pmCNV的患者基數不容小覷，對pmCNV的早期監測與抗VEGF治療顯得尤為重要。
對于pmCNV的治療，傳統方法主要是激光光凝術、經瞳孔溫熱療法、光動力學療法等，但都有著各自明顯的缺點。就目前針對pmCNV的治療，抗VEGF 治療已被推薦作為pmCNV的一線治療方法，朗沐是在中國率先獲批此適應癥的藥物。根據臨床研究數據顯示，玻璃體腔注射朗沐治療 pmCNV 術后 1、3、6 個月隨訪，患者癥狀有明顯改善，因此認為康柏西普是一種安全、有效的治療方法。
隨著朗沐新適應證DME 和pmCNV納入國家醫保目錄，可以讓患者積極進行科學防治，早發現、早治療，有效減少患者的失明風險。同時，朗沐在療效、安全性、注射次數、費用等多個方面的優勢將更加突出，也有利于醫保基金可持續發展。
國之重器，自信源于品質
朗沐作為中國生物創新藥物的代表，五年前在中國成功上市，打破國際產品在中國市場的壟斷壁壘。其良好的產品療效及安全性快速贏得市場的認可，迫使外資產品大幅降價，惠及中國患者。上市伊始，朗沐就憑借其眼科治療領域的突出表現，多次驚艷國際重要學術舞臺。
五年來，朗沐獲譽無數：2016年，做為中國第一個創新產品，跳過I期、II期，直通美國FDA Ⅲ期臨床實驗，創造中國醫藥工業歷史記錄；2017年榮獲中國專利金獎，圓夢中國專利領域最高榮譽；2018年和復興號高鐵、新一代核潛艇等“國之重器”共同登上第五屆中國工業大獎領獎臺；同年成功進入國家基本藥物目錄，奠定眼科抗VEGF治療的基石之選；2019年國際多中心臨床研究PANDA實驗入組過半，國際化征程指日可待！
時光見證了朗沐的榮耀，也記錄了朗沐與中國眼科一起成長的腳步。5年時間，70萬人次治療經驗，朗沐三大適應癥成功進入2019版國家醫保目錄，這一中國創新藥物必將惠及更多患者，為光明護航！
真可謂：國之重器，民族自信！
