今日，備受矚目的2019版國家醫(yī)保藥品談判的最終結(jié)果終于揭開神秘面紗?？岛胨帢I(yè)拳頭產(chǎn)品康柏西普注射液（朗沐）經(jīng)過2017年國家藥價談判進(jìn)入醫(yī)保之后，再次通過藥價談判，三大適應(yīng)癥（nAMD、DME、pmCNV）納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》（簡稱2019版國家醫(yī)保目錄）。
據(jù)了解，此次談判準(zhǔn)入目錄共涉及150個藥品品種,有70多家企業(yè)參與，藥品治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產(chǎn)品都是近幾年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥，亦包括國內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。
此次國家醫(yī)保談判，能夠入圍的150個產(chǎn)品都是在各自治療領(lǐng)域有其重要的治療地位、領(lǐng)先的臨床價值、較高的創(chuàng)新含量，可以說都是自帶光環(huán)。其中97個藥品談判成功，成功率僅為81.5%，與2018年平均零售價相比，談判藥品的價格平均降幅60.7%，最高達(dá)到95%以上。大幅降價仍是本次醫(yī)保談判成功與否的關(guān)鍵因素。公布信息可以看到，此次朗沐®的降幅僅為25%，是同類產(chǎn)品中降幅最低的產(chǎn)品之一，充分體現(xiàn)了國家對中國創(chuàng)新產(chǎn)品價值的高度認(rèn)可。
朗沐DME新適應(yīng)癥納入醫(yī)保 惠及數(shù)百萬糖尿病視網(wǎng)膜病變患者
中國是糖尿病大國，近年來糖尿病及其并發(fā)癥的防控成為國家的重要戰(zhàn)略目標(biāo)，糖尿病黃斑水腫（DME）是糖尿病常見的并發(fā)癥之一，多發(fā)于病程較長的糖尿病患者，是糖尿病患者失明的主要原因，嚴(yán)重影響患者的視功能和生活質(zhì)量，是臨床治療剛需。2017 年全球糖尿病患者已達(dá)到 4.25億人，預(yù)計到2045年將超過6億人。2017 年國內(nèi)糖尿病患者達(dá)到1.14億人，預(yù)計到2045年將逼近1.2億人。
DME常用治療方法包括玻璃腔體注射抗VEGF藥物、糖皮質(zhì)激素、激光光凝治療等，目前玻璃腔體注射抗VEGF藥物治療逐漸成為一線療法。中銀國際研報認(rèn)為，康柏西普是100%全人源氨基酸序列，親和力高，VEGF溶解速率低；能夠更好地延長眼內(nèi)停留時間，進(jìn)入血液循環(huán)濃度低，這意味著注射頻次低（在wAMD適應(yīng)癥中已經(jīng)驗(yàn)證）。更低的注射頻次提升了治療的安全性，也進(jìn)一步提高了患者治療的可及性，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
朗沐pmCNV適應(yīng)癥納入醫(yī)保，為病理性近視患者保駕護(hù)航
中國近視人數(shù)“世界第一”，近視防控及并發(fā)癥管理是健康中國戰(zhàn)略的重要內(nèi)容。繼發(fā)于病理性近視脈絡(luò)膜新生血管引起的視力損傷（pmCNV）是高度近視患者嚴(yán)重并發(fā)癥之一，其與糖尿病黃斑水腫（DME）、年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）一樣，同屬常見的眼底新生血管疾病，是造成患者視功能損傷甚至失明的主要原因之一。而關(guān)于pmCNV，病理性近視早期即可出現(xiàn)眼底病變且進(jìn)行性加重，久之導(dǎo)致視功能明顯受損，其中脈絡(luò)膜新生血管的發(fā)生是視力喪失的主要原因。
據(jù)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)顯示，成年人中pmCNV的發(fā)病率為1%~3%，在亞洲27%~30%的pm會伴發(fā)嚴(yán)重威脅視力的CNV疾病。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，目前中國近視患者人數(shù)達(dá)到6億，幾乎是全國總?cè)丝诘囊话?，而從發(fā)展的眼光去看，目前中國高中生和大學(xué)生的近視率均已超70%，并逐年增加，青少年近視率世界第一，小學(xué)生的近視率也接近40%。我國是近視大國，pmCNV的患者基數(shù)不容小覷，對pmCNV的早期監(jiān)測與抗VEGF治療顯得尤為重要。
對于pmCNV的治療，傳統(tǒng)方法主要是激光光凝術(shù)、經(jīng)瞳孔溫?zé)岑煼?、光動力學(xué)療法等，但都有著各自明顯的缺點(diǎn)。就目前針對pmCNV的治療，抗VEGF 治療已被推薦作為pmCNV的一線治療方法，朗沐是在中國率先獲批此適應(yīng)癥的藥物。根據(jù)臨床研究數(shù)據(jù)顯示，玻璃體腔注射朗沐治療 pmCNV 術(shù)后 1、3、6 個月隨訪，患者癥狀有明顯改善，因此認(rèn)為康柏西普是一種安全、有效的治療方法。
隨著朗沐新適應(yīng)證DME 和pmCNV納入國家醫(yī)保目錄，可以讓患者積極進(jìn)行科學(xué)防治，早發(fā)現(xiàn)、早治療，有效減少患者的失明風(fēng)險。同時，朗沐在療效、安全性、注射次數(shù)、費(fèi)用等多個方面的優(yōu)勢將更加突出，也有利于醫(yī)?；鹂沙掷m(xù)發(fā)展。
國之重器，自信源于品質(zhì)
朗沐作為中國生物創(chuàng)新藥物的代表，五年前在中國成功上市，打破國際產(chǎn)品在中國市場的壟斷壁壘。其良好的產(chǎn)品療效及安全性快速贏得市場的認(rèn)可，迫使外資產(chǎn)品大幅降價，惠及中國患者。上市伊始，朗沐就憑借其眼科治療領(lǐng)域的突出表現(xiàn)，多次驚艷國際重要學(xué)術(shù)舞臺。
五年來，朗沐獲譽(yù)無數(shù)：2016年，做為中國第一個創(chuàng)新產(chǎn)品，跳過I期、II期，直通美國FDA Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)，創(chuàng)造中國醫(yī)藥工業(yè)歷史記錄；2017年榮獲中國專利金獎，圓夢中國專利領(lǐng)域最高榮譽(yù)；2018年和復(fù)興號高鐵、新一代核潛艇等“國之重器”共同登上第五屆中國工業(yè)大獎領(lǐng)獎臺；同年成功進(jìn)入國家基本藥物目錄，奠定眼科抗VEGF治療的基石之選；2019年國際多中心臨床研究PANDA實(shí)驗(yàn)入組過半，國際化征程指日可待！
時光見證了朗沐的榮耀，也記錄了朗沐與中國眼科一起成長的腳步。5年時間，70萬人次治療經(jīng)驗(yàn)，朗沐三大適應(yīng)癥成功進(jìn)入2019版國家醫(yī)保目錄，這一中國創(chuàng)新藥物必將惠及更多患者，為光明護(hù)航！
真可謂：國之重器，民族自信！
