隨著國(guó)家對(duì)制藥行業(yè)監(jiān)管加強(qiáng)以及企業(yè)信息化需求的增加，目前國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)信息化建設(shè)正如火如荼展開，具有代表性的GxP系統(tǒng)包括ERP、WMS、MES、LIMS、QMS、DMS、TMS以及其它日常管理系統(tǒng)，如OA、EHS等。各系統(tǒng)之間相互集成，以達(dá)到信息互通提升生產(chǎn)效率的效果，制藥LIMS在參與常用GxP系統(tǒng)集成建設(shè)方面將發(fā)揮諸多優(yōu)勢(shì)。
北京三維天地科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱：三維天地）作為專業(yè)的LIMS供應(yīng)商，可高效發(fā)揮制藥LIMS優(yōu)勢(shì)，助力制藥領(lǐng)域GxP系統(tǒng)集成建設(shè)，其呼吁更多制藥領(lǐng)域企事業(yè)單位關(guān)注LIMS建設(shè)在構(gòu)建GxP系統(tǒng)中的重要作用，共同促進(jìn)制藥領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展。
在制藥質(zhì)量信息化過程中，制藥LIMS會(huì)作為質(zhì)量核心系統(tǒng)與GxP系統(tǒng)進(jìn)行深度集成，如下圖是目前制藥企業(yè)各GxP系統(tǒng)集成的示意圖。
（制藥企業(yè)各GxP系統(tǒng)集成示意圖，制藥LIMS發(fā)揮作用）
WMS與制藥LIMS
從上圖可知：ERP把采購(gòu)計(jì)劃或生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)到WMS與MES后，WMS在接收到物料入庫時(shí)可以通過制藥LIMS與WMS的集成接口把物料的請(qǐng)驗(yàn)信息推送到LIMS中，制藥LIMS在執(zhí)行完檢驗(yàn)檢測(cè)之后把檢驗(yàn)結(jié)果推送回WMS中，最后在WMS中根據(jù)物料的檢驗(yàn)結(jié)果以及其它信息來判斷是否要對(duì)物資進(jìn)行入庫放行。
MES與制藥LIMS
同樣MES在投料生產(chǎn)過程中，對(duì)于中間產(chǎn)品或成品要進(jìn)行檢驗(yàn)，也是把樣品的檢驗(yàn)信息發(fā)送到LIMS，制藥LIMS檢測(cè)完成之后把結(jié)果返回給MES,MES根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果以及生產(chǎn)記錄來判斷是否對(duì)中間產(chǎn)品或成品進(jìn)行放行。
制藥LIMS與ERP及QMS
而LIMS與ERP的物料主要是對(duì)主數(shù)據(jù)物資信息的同步，庫存試劑的領(lǐng)用等。其中LIMS、MES、WMS也都會(huì)與QMS進(jìn)行集成，以實(shí)現(xiàn)全廠質(zhì)量事件、培訓(xùn)以及文件的管理。
因此，LIMS作為質(zhì)量管理的核心系統(tǒng)是企業(yè)質(zhì)量信息化的基石。物料的入庫、產(chǎn)品的放行都離不開LIMS的質(zhì)量數(shù)據(jù)作為支撐，所以作為標(biāo)準(zhǔn)LIMS，至少會(huì)提供以下標(biāo)準(zhǔn)化接口用于與其它信息化系統(tǒng)進(jìn)行業(yè)務(wù)集成。
（LIMS標(biāo)準(zhǔn)化接口與集成對(duì)象列表）
制藥LIMS在制藥領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展方面發(fā)揮了重要作用，從上表可知，LIMS與第三方GxP系統(tǒng)有固定的集成業(yè)務(wù)，三維天地提供的LIMS建設(shè)具備以上功能和標(biāo)準(zhǔn)集成接口，并且在實(shí)施過程中對(duì)個(gè)性化集成需求可通過簡(jiǎn)單接口字段配置完成系統(tǒng)集成工作，做到“即插即用，方便可靠”，高效集成助力制藥領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展。
制藥LIMS在參與常用GxP系統(tǒng)集成建設(shè)方面發(fā)揮重要作用，并提供諸多便利，未來，LIMS系統(tǒng)參與GxP系統(tǒng)建設(shè)或?qū)⒊蔀椴豢苫蛉钡囊画h(huán)。
