心血管疾病是全球第一大疾病,致病致死率居首位。在我國,約1 5的居民患有心血管疾病,這意味著每個家庭均可能有一位心血管疾病患者。冠狀動脈(冠脈)狹窄引起的心肌缺血,就是俗稱的冠心病,是最為常見的心血管疾病。
11月11日,記者從數坤科技獲悉,數坤冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件(“數坤心血管AI”),正式獲批中國國家藥品監督管理局醫療器械三類證,這同時是心臟冠脈狹窄AI領域的首張醫療器械注冊證。
根據2017年9月國家食藥監總局發布的新版《醫療器械分類目錄》中對診斷功能軟件的界定,國內醫療AI現如今“持證才能上崗”。數坤心血管AI于2019年便作為國內唯一心血管影像AI進入了三類證創新通道,如今正式獲批。
心血管疾病是全球第一大疾病,致病致死率居首位。在我國,約1/5的居民患有心血管疾病,這意味著每個家庭均可能有一位心血管疾病患者。冠狀動脈(冠脈)狹窄引起的心肌缺血,就是俗稱的冠心病,是最為常見的心血管疾病。
冠脈CTA檢查,是心血管疾病必要的常規檢查手段,但流程復雜,極度依賴高年資醫生的經驗。“好的AI,應該是大家日常都在用的AI。”上海長征醫院醫學影像科主任、中華醫學會放射學分會候任主委劉士遠教授介紹,“冠脈CTA智能診斷系統,每個環節都可以很好地解決臨床的痛點。”
據悉,數坤科技的冠脈CTA產品顯然能夠滿足優效性的要求。其人工智能能夠對冠脈CTA三維重建、判讀、評估、審核報告等流程進行自動化處理,將過去30-40分鐘的醫生手動影像后處理過程縮短至無需人工介入的數分鐘內,減輕影像科醫生負擔。