【ITBEAR科技資訊】5月26日消息，埃隆·馬斯克旗下的腦機(jī)接口公司Neuralink宣布獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)，即將展開首次人體臨床研究。
自2016年以來，Neuralink一直致力于研發(fā)一種名為"腦機(jī)接口"的大腦植入裝置，旨在幫助癱瘓患者恢復(fù)行走能力，并治療其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病。
該公司在過去幾年里一直在動(dòng)物身上進(jìn)行試驗(yàn)，但同時(shí)也一直在尋求美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，以便在人體上進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
2019年，馬斯克曾表示，Neuralink計(jì)劃在2020年年底前開始進(jìn)行人體試驗(yàn)，但最終未能如期實(shí)施。
據(jù)ITBEAR科技資訊了解，在2022年11月30日，馬斯克再次公布了人體臨床試驗(yàn)的時(shí)間表，預(yù)計(jì)Neuralink研發(fā)的可植入"腦機(jī)接口"裝置將在接下來的六個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)人體臨床試驗(yàn)。
雖然公布了人體臨床試驗(yàn)的時(shí)間表，但直到2022年初，該公司才向FDA提出申請(qǐng)，但遭到該機(jī)構(gòu)的拒絕。
如今，馬斯克的承諾終于按時(shí)兌現(xiàn)。然而，Neuralink目前尚未準(zhǔn)備好開始招募試驗(yàn)對(duì)象，并且沒有透露有關(guān)試驗(yàn)內(nèi)容的具體細(xì)節(jié)。
據(jù)悉，Neuralink并非第一家在人體中植入"腦機(jī)接口"的公司。早在2021年，醫(yī)療系統(tǒng)開發(fā)公司Synchron獲得FDA批準(zhǔn)，在美國展開人體試驗(yàn)，并于2022年7月宣布在美國首次成功植入腦機(jī)接口。今年1月，該公司還公布了針對(duì)四名澳大利亞患者進(jìn)行的早期研究結(jié)果。
Neuralink的腦機(jī)接口技術(shù)具有潛力改變?nèi)祟惖纳睿欢摷夹g(shù)也引發(fā)了一些倫理和隱私方面的擔(dān)憂。隨著人體臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)，我們將密切關(guān)注Neuralink的進(jìn)展，并期待其能夠取得積極的研究成果，為人類的健康和科技發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
總的來說，腦機(jī)接口技術(shù)代表著神經(jīng)科學(xué)和工程學(xué)領(lǐng)域的一大突破，為未來的醫(yī)學(xué)和康復(fù)提供了新的可能性，但在推進(jìn)科技的同時(shí)，也需要平衡好科技發(fā)展與倫理考量之間的關(guān)系。
