近日，全球唯一一款獲得包括美國、英國及歐盟等多地區(qū)授權(quán)的，用于新冠暴露前預(yù)防的藥物運抵海南。這款由阿斯利康公司研發(fā)的中和抗體Evusheld（恩適得）已完成入境特殊物品審批。
盡管尚未在我國上市，但根據(jù)“國九條”相關(guān)政策，Evusheld可在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)使用，尚不能使用醫(yī)保結(jié)算，一次性注射兩針價格為13300元。
優(yōu)先適用于免疫低下人群
7月7日，第一財經(jīng)記者致電瑞金海南醫(yī)院和博鰲超級醫(yī)院獲悉，兩家醫(yī)院都將于本周六（7月9日）開始對首批預(yù)約者進行用藥。根據(jù)樂城先行區(qū)管理局方面介紹，Evusheld作為針對新冠病毒的長效中和抗體，優(yōu)先適用于免疫功能受損或者免疫力低下人群的新冠病毒感染預(yù)防（年齡≥12歲，體重≥40 kg）。
上述兩家醫(yī)院方面都表示，首批給藥人數(shù)要視藥物分配情況，目前兩家醫(yī)院已經(jīng)登記的有需求的預(yù)約人數(shù)各有十幾人。
阿斯利康相關(guān)人士向第一財經(jīng)記者介紹，免疫力低下人群占總?cè)巳阂?guī)模的不到2%，這部分人無法對疫苗作出反應(yīng)，也就是疫苗打不出抗體，Evusheld相當于直接給人體注入抗體，和疫苗的作用原理不同，但是達到的效果是一致的。
不過第一財經(jīng)記者從博鰲超級醫(yī)院方面了解到，真正免疫功能受損或者免疫力低下的預(yù)約用藥者并不多。“有相當一部分是有出國需求的學(xué)生。”一名相關(guān)咨詢?nèi)耸扛嬖V第一財經(jīng)記者。
瑞金海南醫(yī)院咨詢?nèi)耸窟€表示，除了已經(jīng)感染過新冠的人不能使用Evusheld，健康人，包括已經(jīng)接種過疫苗的人都可以使用這種藥物。
根據(jù)該藥物的適應(yīng)證，包括正在接受化療的惡性血液腫瘤或其他腫瘤患者，器官移植后用藥的患者，透析患者，正在使用免疫抑制藥物的多發(fā)性硬化癥和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病患者都可使用Evusheld。
不過，目前針對免疫功能受損人群用藥的具體規(guī)定還有待細化。例如對于腫瘤患者如何使用該藥物，瑞金海南醫(yī)院和博鰲超級醫(yī)院的相關(guān)咨詢?nèi)耸康恼f法就不一致。瑞金海南醫(yī)院方面表示，腫瘤患者可以用藥；但博鰲超級醫(yī)院表示：“目前接到的通知是，對于正在接受化療的腫瘤患者暫時不接受預(yù)約。”
代理商股價已兩天封漲
Evusheld是我國首次進口的新冠中和抗體，阿斯利康方面沒有透露未來該藥物在中國的進一步上市計劃。第一財經(jīng)記者了解到，目前全球使用的Evusheld也有一部分是在中國生產(chǎn)的。“在全球Evusheld也是一針難求，國外來不及生產(chǎn)。”一位內(nèi)部人士對第一財經(jīng)記者表示。
根據(jù)阿斯利康披露的信息，此前臨床試驗表明，與安慰劑相比，接受Evusheld治療者出現(xiàn)新冠肺炎癥狀的風(fēng)險在統(tǒng)計上顯著降低（初步分析為77%，中位六個月隨訪時為83%），病毒防護效果持續(xù)至少六個月，要明確Evusheld提供的完整保護時長，還需更長的隨訪。
針對目前全球正在流行的奧密克戎變異株，有數(shù)據(jù)顯示，Evusheld針對奧密克戎包括BA.4和BA.5在內(nèi)的多個亞型仍然有保護效力。第一財經(jīng)記者了解到，目前阿斯利康正在研發(fā)下一代更為廣譜的針對多個冠狀病毒的預(yù)防性藥物。
國內(nèi)已經(jīng)批準的新冠中和抗體仍然為治療使用，尚無可用于暴露前預(yù)防的。騰盛博藥的長效抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法7月7日正式實現(xiàn)商業(yè)化放行，騰盛博藥當天股價一度大漲超過20%。
對于Evusheld的高昂售價，一位業(yè)內(nèi)人士告訴第一財經(jīng)記者，這一價格在美國很正常，但是在中國目前的自費未必能被廣泛接受，還取決于后續(xù)藥物批準進入市場后的價格談判。“如果大量采購之后，很有可能會降價，但是降價的幅度也有限，有可能會降到幾千元，要降到幾百元估計是不可能的。”一位相關(guān)人士告訴第一財經(jīng)記者。
目前，市場傳聞中的Evusheld潛在代理商瑞康醫(yī)藥股價已經(jīng)連續(xù)兩天漲停，不過該公司預(yù)計可能不會成為阿斯利康獨家代理商。另據(jù)第一財經(jīng)記者了解，首批運抵海南的價值近2200萬元人民幣的Evusheld也由代理商采購。
