今日（7月4日），上海醫(yī)藥陽光采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于本市做好第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項(xiàng)）有關(guān)工作的通知》，宣布上海自即日起執(zhí)行第六批國家集采（胰島素專項(xiàng)）中選結(jié)果。至此，全國均已落地實(shí)施胰島素集采。
據(jù)悉，胰島素專項(xiàng)集采于去年11月產(chǎn)生中選結(jié)果。此次集采首年采購需求量2.1億支，涉及金額170億，中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅 48%，最高降幅73%。據(jù)估算，集采之后每年能節(jié)省胰島素費(fèi)用約90億元，將進(jìn)一步為超過1000多萬需要長期甚至終生注射胰島素的患者減輕用藥負(fù)擔(dān)。
為進(jìn)一步保障胰島素集采中選結(jié)果在全國順利落地，國家醫(yī)保局采取了哪些舉措？而隨著我國醫(yī)療保障制度改革腳步不斷向前，還有哪些其他改革舉措能夠?yàn)樗幤芳商峁└嘀危繛榇耍袊t(yī)療保險(xiǎn)進(jìn)行了以下梳理——
為了落實(shí)好國家集采，
醫(yī)保有哪些配套措施？
醫(yī)保配套措施是保障國家組織藥品集采順利落地實(shí)施的關(guān)鍵。從“4+7”試點(diǎn)以來，國家醫(yī)保局就及時(shí)出臺了醫(yī)保配套措施相關(guān)政策文件（《國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見》），從醫(yī)保基金預(yù)付、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、建立集采考核機(jī)制等多個(gè)層面，指導(dǎo)地方做好中選結(jié)果落地實(shí)施。
加強(qiáng)醫(yī)保基金預(yù)付。首先，要求醫(yī)保部門根據(jù)集中采購中選藥品的采購價(jià)格、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)約定的采購品種及采購數(shù)量測算帶量采購藥費(fèi)金額，并在醫(yī)保基金預(yù)算中明確該專項(xiàng)采購預(yù)算。其次，要求醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按照不低于專項(xiàng)采購預(yù)算的30%提前預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)。最后，要求醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)之間及時(shí)結(jié)算，而根據(jù)國家醫(yī)保局2020年5月發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)療保障經(jīng)辦政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)清單的通知》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)之間的結(jié)算時(shí)限要求應(yīng)為30個(gè)工作日。此外，在落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購結(jié)算主體責(zé)任的前提下，鼓勵(lì)有條件的地區(qū)探索通過在省級藥品集中采購機(jī)構(gòu)設(shè)立藥品電子結(jié)算中心等方式，推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。，這一要求在2021年發(fā)布的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》也有明確提及。
促進(jìn)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)協(xié)同。首先，明確了中選品種采購價(jià)格即為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價(jià)的仿制藥均按此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。其次，明確了患者使用價(jià)格與支付標(biāo)準(zhǔn)有差額的藥品時(shí)，差價(jià)部分的處理方式（具體見下表）；使用價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實(shí)際價(jià)格支付。最后，明確了非中選品種價(jià)格與支付標(biāo)準(zhǔn)差距較大時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取漸進(jìn)式調(diào)整方式，在2-3年內(nèi)調(diào)整到位，但未通過一致性評價(jià)的仿制藥不設(shè)置過渡期。
表 非中選品種價(jià)格高于、低于支付標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的醫(yī)保基金和患者分擔(dān)方式
完善對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵(lì)機(jī)制。首先，對因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)。其次，在集中帶量采購覆蓋的藥品品種多、金額大、涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)多的情況下，要開展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整評估，符合條件的及時(shí)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。這一措施在2021年8月國家醫(yī)保局等八部委發(fā)布的《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》中也有明確提及，即“建立醫(yī)療服務(wù)價(jià)格專項(xiàng)調(diào)整制度”，根據(jù)實(shí)際需要啟動(dòng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格專項(xiàng)調(diào)整工作，以推動(dòng)落實(shí)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購等重大改革任務(wù)。完善醫(yī)保支付方式。一是完善“結(jié)余留用、超支合理分擔(dān)”的激勵(lì)約束機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品。二是醫(yī)保部門制定年度醫(yī)保基金總額控制指標(biāo)時(shí)，對合理使用中選品種、履行購銷合同、完成集中采購藥品用量的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不因集中采購品種藥品費(fèi)用下降而降低總額控制指標(biāo)。三是在推進(jìn)DRG、DIP付費(fèi)等“打包式”支付方式改革時(shí)，對使用集中采購藥品的治療，首年不因藥品費(fèi)用下降而降低病種（病組）支付標(biāo)準(zhǔn)。
建立醫(yī)院集中采購考核機(jī)制。醫(yī)保部門應(yīng)針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選品種建立考核機(jī)制，按照“按月監(jiān)測、年度考核”的方式，監(jiān)測定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行情況，并將其納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理和醫(yī)保費(fèi)用考核。對采購結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)未正常完成中選品種采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相應(yīng)扣減下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度；對中選品種處方量下降明顯的醫(yī)生，進(jìn)行專項(xiàng)約談。
胰島素專項(xiàng)集采落地的配套政策，
有哪些特殊之處？
相比于化學(xué)藥品，胰島素產(chǎn)品具有用藥黏性更強(qiáng)、生產(chǎn)準(zhǔn)入壁壘較高、質(zhì)量和療效評價(jià)體系尚不完善、存在給藥裝置差異等特殊性。因此在整個(gè)帶量采購的實(shí)施過程中，不僅要在采購規(guī)則的設(shè)置上需要進(jìn)行調(diào)整，其落地實(shí)施的配套政策也在化藥產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，針對胰島素產(chǎn)品的特殊性做了一些補(bǔ)充。今年4月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于完善國家組織藥品（胰島素專項(xiàng)）集中帶量采購和使用配套措施的通知》，對相關(guān)政策進(jìn)行了明確。
其一是考慮到了胰島素的給藥裝置差異。即要求中選產(chǎn)品按中選價(jià)格在各省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)的同時(shí)，允許預(yù)填充、特充、暢充型胰島素產(chǎn)品在同企業(yè)同品種筆芯型胰島素產(chǎn)品中選價(jià)格基礎(chǔ)上每支可增加3元。同時(shí)，在落實(shí)中選企業(yè)的產(chǎn)品供應(yīng)責(zé)任時(shí)，也要確保其按協(xié)議供應(yīng)注射用具，保障臨床使用。
其二是考慮到了胰島素臨床療效的穩(wěn)定性。在加強(qiáng)中選胰島素合理使用管理的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，規(guī)范臨床用藥行為，提升用藥水平。一方面，要求區(qū)域內(nèi)糖尿病診療能力強(qiáng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要會(huì)同相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體加強(qiáng)對區(qū)域內(nèi)胰島素的用藥指導(dǎo)、教育培訓(xùn)和質(zhì)量控制；另一方面，對在上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具處方、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的，上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)指導(dǎo)和用藥銜接。
其三是考慮到了患者用藥黏性。糖尿病患者的長期用藥需求會(huì)使得其對不同廠家產(chǎn)品的品牌轉(zhuǎn)換態(tài)度傾向于保守，因此對患者加強(qiáng)科學(xué)用藥指導(dǎo)和中選胰島素產(chǎn)品使用宣教，也是確保胰島素集采落地的配套舉措之一。
《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作任務(wù)》提出：要繼續(xù)開展藥品集中帶量采購工作，擴(kuò)大采購范圍，力爭每個(gè)省份國家和地方采購藥品通用名數(shù)合計(jì)超過350個(gè)。截至目前，國家組織藥品集采已開展6批、共采購234種藥品。而隨著第六批胰島素專項(xiàng)集采在的中選品種陸續(xù)在各地落地實(shí)施，下一步，相關(guān)部門的工作重點(diǎn)就將轉(zhuǎn)移到第七批58個(gè)品種國家集采的籌備中。而上述配套保障政策，也將持續(xù)發(fā)揮對集采中選品種落地實(shí)施的保障作用，確保廣大參保人能夠用上更多質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉的好藥。
作者 | 夢瑤
來源 | 中國醫(yī)療保險(xiǎn)
編輯 | 楊紫萱 買曉飛
