近年來，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售呈現(xiàn)快速發(fā)展勢(shì)頭。新修訂《藥品管理法》（以下簡稱新法）對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥的合法性、制度基礎(chǔ)，以及藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)的管理作出明確規(guī)定，以規(guī)范和促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”的發(fā)展，滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求。

網(wǎng)絡(luò)售藥法律制度沿革

我國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)歷了近20年的探索和實(shí)踐。1999年，原國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》明確，處方藥、非處方藥“暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式”。2000年6月，原國家藥監(jiān)局頒布的《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在北京、上海、廣州、福建四地，符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)與藥品電子商務(wù)試點(diǎn)網(wǎng)站簽訂協(xié)議，可在該網(wǎng)站從事藥品交易。這標(biāo)志著網(wǎng)絡(luò)售藥進(jìn)入萌芽階段。2001年版《藥品管理法》未對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售作明確規(guī)定。2002年版《藥品管理法實(shí)施條例》要求，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易主體和交易的藥品需符合法律和行政法規(guī)的規(guī)定，并授權(quán)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)管理辦法。

在上述法律制度演變的基礎(chǔ)上，原國家食藥監(jiān)局于2005年9月頒布《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，基本搭建網(wǎng)絡(luò)售藥制度框架，明確界定“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)”范圍，指出“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)”。該規(guī)定第二十一條明確：“向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。”

2017年，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》指出，應(yīng)當(dāng)以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心，積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進(jìn)信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢(shì)和作用。引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。2019年施行的新法對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥的合法性和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者的義務(wù)作出明確規(guī)定，進(jìn)一步規(guī)范促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展。

規(guī)范網(wǎng)絡(luò)售藥意義重大

《電子商務(wù)法》第四條規(guī)定：“國家平等對(duì)待線上線下商務(wù)活動(dòng)，促進(jìn)線上線下融合發(fā)展，各級(jí)人民政府和有關(guān)部門不得采取歧視性的政策措施，不得濫用行政權(quán)力排除、限制市場(chǎng)競(jìng)爭。”因此，針對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等新型業(yè)態(tài)，監(jiān)管部門應(yīng)做到線上線下一視同仁，按照《電子商務(wù)法》第三條相關(guān)規(guī)定，推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)售藥誠信體系建設(shè)，營造有利于網(wǎng)絡(luò)售藥創(chuàng)新發(fā)展的市場(chǎng)環(huán)境。

2018年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，明確“完善‘互聯(lián)網(wǎng)+’藥品供應(yīng)保障服務(wù)。對(duì)線上開具的常見病、慢性病處方，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送”，為促進(jìn)網(wǎng)絡(luò)售藥快速發(fā)展注入活力。

隨著相關(guān)法律制度的出臺(tái)實(shí)施，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展迅速。特別是新冠肺炎疫情防控期間，在限制社交距離、人員居家隔離的情況下，網(wǎng)訂店送的網(wǎng)絡(luò)售藥模式，在保障公眾基本用藥方面發(fā)揮出積極作用。相對(duì)線下售藥而言，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品品種豐富、覆蓋面廣泛，可為消費(fèi)者提供更多選擇，也在一定程度上打破購藥時(shí)間和空間限制，顯著提高公共服務(wù)效率和質(zhì)量，優(yōu)化藥品流通資源配置。

此外，互聯(lián)網(wǎng)天然具有“痕跡”，通過行之有效的追溯體系，可以清晰顯示藥品流向。換言之，通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，便于監(jiān)管部門進(jìn)行藥品追溯和事后追查，從而促使商家更加重視藥品的安全性和有效性。同時(shí)，我們還要理性對(duì)待網(wǎng)絡(luò)售藥風(fēng)險(xiǎn)，依法加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，保障消費(fèi)者合法權(quán)益。

網(wǎng)絡(luò)售藥法律制度安排

現(xiàn)代政府監(jiān)管應(yīng)摒棄全或無的思維。藥品監(jiān)管部門應(yīng)在加強(qiáng)監(jiān)管的前提下，支持藥品網(wǎng)絡(luò)銷售。新法修訂過程中，立法機(jī)關(guān)綜合多方意見，堅(jiān)持線上線下相同標(biāo)準(zhǔn)、一體監(jiān)管的原則，對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥作出原則性規(guī)定。

遵守新法藥品經(jīng)營相關(guān)規(guī)定 根據(jù)新法第六十一條第一款規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，“應(yīng)當(dāng)遵守本法藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定”。新法第二條和第七條分別明確，從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)適用新法規(guī)定；從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證全過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。新法第五章“藥品經(jīng)營”則對(duì)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的要求作出系統(tǒng)規(guī)定。從體系解釋的方法出發(fā)，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售不僅要符合新法第六十一條和第六十二條的要求，還應(yīng)符合新法中其他關(guān)于藥品經(jīng)營的法律規(guī)定。也就是說，從事網(wǎng)絡(luò)售藥活動(dòng)，應(yīng)符合新法第五十二條和第五十三條相關(guān)規(guī)定，滿足從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的四個(gè)條件；遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。

依法授權(quán)制定具體管理辦法 在現(xiàn)代監(jiān)管型國家模式下，法律更多是規(guī)定監(jiān)管框架，監(jiān)管的罅隙還需要行政規(guī)則來填補(bǔ)，為政府監(jiān)管設(shè)定明確的法律規(guī)則。新法第六十一條第一款規(guī)定，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門等部門制定網(wǎng)絡(luò)銷售藥品具體管理辦法。目前相關(guān)辦法尚未出臺(tái)，未來出臺(tái)的辦法內(nèi)容需與新法規(guī)定相一致，體現(xiàn)線上線下一致、合作治理、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管等理念，強(qiáng)調(diào)網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者的主體責(zé)任，合理設(shè)定市場(chǎng)主體的權(quán)利義務(wù)。

禁止特殊管理藥品網(wǎng)絡(luò)銷售 疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等為國家實(shí)行特殊管理的藥品，根據(jù)新法第六十一條第二款規(guī)定，這些藥品不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售。

明確藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者義務(wù) 藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)是獨(dú)立于買賣雙方的服務(wù)組織，是在網(wǎng)絡(luò)藥品交易活動(dòng)中為購銷雙方提供交易服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。第三方平臺(tái)提供藥品信息發(fā)布、在線采購、在線交易、在線支付、藥品跟蹤、配合地面?zhèn)}儲(chǔ)和物流等醫(yī)藥流通全程服務(wù)。新法第六十二條第一款明確規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者有向藥品監(jiān)管部門備案的義務(wù)。

在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易活動(dòng)中，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)相當(dāng)于平臺(tái)市場(chǎng)的“看門人”，還應(yīng)承擔(dān)防范風(fēng)險(xiǎn)、消除平臺(tái)內(nèi)違法行為的責(zé)任。新法第六十二條第二款規(guī)定，第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法對(duì)申請(qǐng)進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)等進(jìn)行審核，保證其符合法定要求，并對(duì)發(fā)生在平臺(tái)的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理；第三款規(guī)定，第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)有違反藥品管理法規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)。