近日，一場力度空前的反腐風暴正在醫藥領域進行，在整個合規大體系下，醫藥企業急需整體解決方案與落地手段，決策易與匯聯易也正是基于這樣的背景與思路之下形成了高度融合，以合規為核心、業財一體化的整體解決方案。
9月12日晚，決策易聯合創始人趙祝維與匯聯易聯合創始人蘇鵬德兩位行業專家，在小瑞學苑生命科學行業合規專場從業財一體化角度深入探討如何確定合規轉型路徑與實施方案。
藥企營銷模式不同，合規問題的爆發點不同，藥企的關注點自然不同。招商業務由cso虛開帶來的輸入風險較大，自營對涉及商業賄賂帶來的體系合規質疑風險較大，所以實踐上著眼點會感覺不同。
招商關注業務流轉和支付體系，更關注證據鏈，因此由財務主導的多。自營更多關注銷售體系，以及對應的激勵體系，業務口為主的多。因此看上去財務合規和業務合規好像是兩件事，但實際上是一回事情，都是業務體系與財務反應，財務合規其實是業務合規的財務表述。反之，就需要加工，作假，對業務造成高成本與管理的漏洞，綜合成本很高，這是基本觀點。
醫藥企業的合規，重點考察是否會影響醫療決策的獨立性，及是否會影響處方醫生對于處方的決策性。援引《中華人民共和國反不正當競爭法》以及《中華人民共和國藥品管理法》，醫藥行業形成了相關的管理辦法及行業規范，包括《醫藥代表備案管理辦法（試行）》、《藥品注冊管理辦法》、《RDPAC行業行為準則》以及《醫藥行業合規管理規范》等。主要的合規風險點包括：
1、業務招待、禮品等應酬費用的使用，是否涉及到醫生、監管人員等；
2、差旅及報銷，不得無故為醫生等提供差旅及報銷，不得虛假報銷；
3、推廣會議與活動，是否是真實的，具有學術推廣意義的，是否具有完整的證據鏈來支撐業務的真實性；
4、講課費等支付給醫療衛生人士的勞務費，是否有合理的標準，是否有真實的勞務服務發生，經得起飛行檢查等；
5、市場咨詢與調研，即市場咨詢調研支出的實質與費用合理性；
6、贊助與捐贈，即通過學會與基金會捐贈的合規標準；
7、推廣商（CSO）管理，即與CSO合作的合同要素、結算標準與結算支持性文件的要求；
8、患者教育，要能夠確保患者數據的隱私保護，等等。
僅代表個人看法，供參考。8月15日國家衛生健康委就全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作發布有關問答，對廣大醫藥及醫療工作者的工作成效給予明確的肯定，其中明確了一個觀點：醫藥行業的學術會議是學術交流、經驗分享、促進醫藥技術進步和創新發展的重要平臺。按照國家有關規定，規范開展的學術會議和正常醫學活動是要大力支持、積極鼓勵的。
從政策導向來看，對于正常的符合相關規定的講課費、服務費和勞務費等這些合理的支出是沒有問題的。8月15日的發布會多次強調“關鍵少數”，利用手中特權謀取私利，這些是重點整治對象。所以，未來的學術推廣、學術交流依然是醫藥推廣的重要平臺，但是一定要合理。
從8月15日的發布，對于這類費用也有明確的指示，需要整治的是那些無中生有、編造虛假學術會議的名頭，進行違法違規利益輸送，或者違規將學術會議贊助費私分的不法行為，所以企業一定要在合規的形勢下處理這類業務以及相關費用。
對于這些費用的支付，一定要有相關的證據支撐，說明學術活動的意義、學術活動的真實性，根據《醫藥行業合規管理規范》的指引，對于各類學術會議的證據材料有明確的約定：
事先規劃：活動申請應當寫明本次互動交流的必要性、主要議程、擬邀請的HCP及人數、需要支付的費用及標準等內容；
1、參會人員：邀請參加業務交流活動的HCP應當具有專業相關知識，邀請HCP的人數應符合會議的規模；企業需要管理合格講者；
2、會議地點：不得在與活動無關的地點，例如旅游景點、高檔消費場所；
3、證據資料：要有會議召開的相關的證據資料，而且這些資料經得起推敲和審計，包括會議邀請函，會議照片，會議簽到表，會議結項報告等；
4、財稅合規：這些費用應該繳納個人所得稅，按照稅法規定，在會計期間內支付的服務費的總額按照臨時勞務代繳個人所得稅；
5、資料存檔：支付的憑證、證據資料要報關，方便外部審計。
關于禮品、贈送物的金額，《醫藥行業合規規范》當中也有相關指引，如果與醫療服務無關的禮物，最好單人不得超過100元；贈送醫療用品等輔助醫療設備，不得超過500元。
關于服務費、講課費、勞務費具體的支付金額，目前還沒有明確的規定。但我認為逐漸會進行明確，比如美國2010年的《醫生報酬陽光法案》規定，醫生參加企業資助的學術活動，需要公開申報；醫生與藥企之間單筆支付價值超過10美元。一年之內醫生與藥企的經濟來往總額超過100美元，都需要上報。
但國內也有一些可以參考的標準，例如很多藥企會按照《中央和國家機關培訓費管理辦法》中的規定，給醫生、專家講課費。標準是：副高級技術職稱專業人員每學時不超過500元，正高級技術職稱專業人員每學時不超1000元，院士、全國知名專家每學時一般不超1500元。
參訓人員也有參會費，每人每天最高不超過760元。國家民政部也制定過一份專家咨詢的支付標準：高級專業技術人員職稱人員的專家咨詢費標準為1500—2400元/人天（稅后）；其他專業人員的專家咨詢費標準為900—1500元/人天（稅后）。比起上一條，這個標準對醫生專家人群相對更有參考價值。
這個提問已經包含了一些假設——有效的銷售必須是有利益輸送的，代金銷售一定是有效的，這個假設其實是不對的。代金的有效性也是需要證明的，并且很難證明，當然SFE的有效性證明也不容易。
但數據基礎好，具體分析依舊是結果過程的因果性分析，確定銷售資源的性質。其次就是銷售行為有效性分析，分銷售動作看相關性，不斷的總結新的銷售實踐，并且體系化。
對合規趨勢的判斷，首先要看清合規監管的背景，基本上醫保支付壓力、民生輿情、反腐敗和反商業賄賂。不同時間段，矛盾焦點會有不同，監管的著眼點會有不同，這個就是要研判政策形式，敏感于輿情熱點。
但有個麻煩，就是今天這個傳媒高度突發事件很難預期，所以盡量讓合規邏輯和業務邏輯一致，是合規成本最低的，反之合規成本就會很高，企業經營風險也會很高。
拿風險博營收和增長，這就看企業的選擇了，環境不同，選擇一定不同。這里提醒下，合規成本很高，通常還伴隨著管理盲點，以及隨之而來的信任問題，這點其實銷售口的管理者都很清楚，銷售管理者一定要多考慮。
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